Analista de Calificaciones y Validaciones Pilar

BUSCAMOS TALENTOS, ¡EN ADECCO TE ESTAMOS BUSCANDO!

Si te interesa ser Analista de Calificaciones y Validaciones – Pilar en el equipo de una IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACÉUTICO / LABORATORIO VETERINARIO, ¡desafiate a vos mismo y creá tu futuro!

¿QUÉ DESAFÍOS TE ESPERAN?

• Ejecutar y dar seguimiento al programa de calificación de equipos, áreas y servicios críticos.
• Ejecutar y dar seguimiento al Plan Anual de Validaciones (procesos, limpieza, entre otros).
• Redactar, ejecutar y cerrar protocolos IQ / OQ / PQ y validaciones.
• Desarrollar, ejecutar y documentar validaciones de limpieza (estrategia, ejecución y cierre).
• Realizar mapeos térmicos y calificación de sistemas HVAC y servicios críticos.
• Ejecutar y evaluar estudios de simulación de proceso aséptico (Media Fill).
• Elaborar análisis de riesgo y documentación técnica asociada.
• Redactar informes de calificación y validación, gestionando desvíos.
• Asegurar el cumplimiento de normativas GMP y regulaciones vigentes (ANMAT, PIC/S, EU GMP, FDA).
• Mantener el estado validado de equipos y procesos productivos.
• Coordinar actividades con proveedores externos y áreas internas (Producción, QA, Ingeniería, Microbiología).
• Participar en auditorías internas y externas.
• Gestionar la documentación regulatoria asegurando su correcta trazabilidad.

¿QUÉ VALORAMOS DE TU PERFIL?

• Formación en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
• Experiencia mínima de 2 a 4 años en calificaciones y/o validaciones en industrias reguladas.
• Conocimientos en:
• Calificaciones IQ / OQ / PQ
• Validación de procesos y limpieza
• HVAC y servicios críticos
• Media Fill
• Análisis de riesgos
• Normativas GMP
• Experiencia deseable en validación de técnicas analíticas.
• Se valorará experiencia en industrias farmacéutica, veterinaria, agro, alimenticia o cosmética.
• Nivel de inglés intermedio (deseable).
• Perfil analítico, proactivo, organizado, con buenas habilidades interpersonales y orientación al detalle y al trabajo en campo.

¿QUÉ TE OFRECEMOS?

• Lugar de trabajo: Parque Industrial Pilar / Fátima.
• Modalidad: Híbrida 4x1 (4 días presenciales / 1 día home office).
• Horario: lunes a viernes de 8 a 17 hs.
• Prepaga para colaborador y grupo familiar.
• Beneficios adicionales: comedor/desayuno, estacionamiento, servicio médico, vacaciones y horario flexible.